HFMED, nhà sản xuất hàng đầu và-nhà cung cấp giải pháp toàn diện vềthiết bị phòng mổ (OR), thông báo rằng họ đã vượt qua thành công cuộc đánh giá đổi mới hệ thống quản lý chất lượng thiết bị y tế ISO13485: 2016 do một cơ quan chứng nhận quốc tế có thẩm quyền tổ chức. Thành tích này đánh dấu hệ thống quản lý chất lượng của HFMED trong R&D, sản xuất, bán hàng và-dịch vụ hậu mãi đối với các sản phẩm cốt lõi nhưmột loại đèn phẫu thuật nhất địnhVàbàn mổ kỹ thuật sốđã đáp ứng đầy đủ các tiêu chuẩn quốc tế, tạo nền tảng vững chắc cho việc mở rộng thị trường toàn cầu của công ty.
Điều này được hiểu rằng nhóm kiểm tra đã áp dụng một-chế độ kiểm tra quy trình đầy đủ gồm "kiểm tra tài liệu +-xác minh tại chỗ + phỏng vấn nhân sự + truy xuất nguồn gốc trường hợp", xác minh toàn diện tính hiệu quả của hoạt động của hệ thống quản lý chất lượng của HFMED. Trong quá trình kiểm tra, các chuyên gia đã xem xét cẩn thận sổ tay quản lý chất lượng, tài liệu quy trình, hướng dẫn vận hành, hồ sơ R&D sản phẩm, hồ sơ kiểm tra sản xuất và-báo cáo dịch vụ sau bán hàng, đồng thời tiến hành-kiểm tra tại chỗ xưởng sản xuất, trung tâm R&D và phòng thí nghiệm kiểm tra chất lượng.
Sau khi xem xét nghiêm ngặt, đoàn kiểm toán đánh giá cao công tác quản lý chất lượng của HFMED, tin tưởng rằng HFMED có hệ thống quản lý chất lượng hợp lý, quy trình sản xuất và vận hành được tiêu chuẩn hóa, nhận thức kiểm soát chất lượng mạnh mẽ của tất cả nhân viên và có thể đảm bảo chất lượng và an toàn của sản phẩm một cách hiệu quả. Đồng thời, nhóm kiểm toán đưa ra các đề xuất cải tiến có mục tiêu cho các chi tiết của hệ thống quản lý chất lượng, từ đó cung cấp hướng dẫn quan trọng cho HFMED nhằm tối ưu hóa hơn nữa cấp độ quản lý chất lượng.
Người phụ trách bộ phận kiểm soát chất lượng của HFMED cho biết: “Việc vượt qua cuộc kiểm tra đổi mới hệ thống quản lý chất lượng thiết bị y tế ISO13485 là một minh chứng quan trọng cho thấy HFMED tuân thủ khái niệm 'chất lượng là trên hết'". "Chúng tôi sẽ coi cuộc kiểm toán này là cơ hội để tiếp thu các đề xuất cải tiến của nhóm kiểm toán, tối ưu hóa hơn nữa hệ thống quản lý chất lượng, tinh chỉnh các tiêu chuẩn kiểm soát của từng liên kết và liên tục cải thiện chất lượng sản phẩm và dịch vụ nhằm cung cấp thiết bị HOẶC thông minh đáng tin cậy hơn cho các tổ chức y tế toàn cầu. Để biết thêm chi tiết về cuộc kiểm tra, vui lòng truy cập trang web chính thức của chúng tôi: www.hfmed.com."
Được biết, ISO13485 là tiêu chuẩn quốc tế quan trọng đối với ngành thiết bị y tế, được mệnh danh là “hộ chiếu” để gia nhập thị trường thiết bị y tế quốc tế. Việc gia hạn thành công chứng chỉ sẽ nâng cao hơn nữa khả năng cạnh tranh cốt lõi của HFMED trên thị trường toàn cầu và thúc đẩy hoạt động kinh doanh quốc tế của công ty phát triển theo cách-chất lượng cao và tiêu chuẩn hóa hơn.