Trung Quốc đang thúc đẩy cải cách hệ thống đánh giá và phê duyệt thiết bị y tế để giải quyết vấn đề tắc nghẽn về phê duyệt thiết bị y tế thông qua các quy trình phê duyệt đặc biệt của thiết bị y tế sáng tạo, đồng thời thúc đẩy sự đổi mới độc lập của các thiết bị y tế trong nước. Tại hội nghị thượng đỉnh thiết bị y tế Trung Quốc năm 2016 (lần thứ 6) được tổ chức vào ngày 10 tháng 9, Gao Guobiao, phó giám đốc quản lý đăng ký thiết bị y tế của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Nhà nước (SFDA), cho biết vào cuối tháng 6, SFDA đã nhận được Trong số các thiết bị y tế sáng tạo, đã hoàn thành việc xem xét 356 và xác định rằng 63 sản phẩm đã nhập kênh phê duyệt đặc biệt cho các thiết bị y tế sáng tạo, trong đó 16 sản phẩm đã được phê duyệt. "Đổi mới công nghệ thiết bị y tế và phát triển công nghiệp, đang trong thời kỳ thay đổi và cơ hội lớn." Gao Guobiao nói.
Cuốn sách Blue Book of China 2016 do Trung tâm thông tin ngành công nghiệp dược phẩm Trung Quốc phát hành cho thấy ngành công nghiệp thiết bị y tế là lĩnh vực phát triển nhanh nhất trong ngành y tế và đã trở thành một trong những điểm nóng đầu tư hứa hẹn nhất trên thị trường vốn. "Trong kế hoạch năm năm thứ 12, thị trường thiết bị y tế của Trung Quốc đã tăng từ hơn 120 tỷ nhân dân tệ trong năm 2010 lên 300 tỷ nhân dân tệ vào năm 2015, với mức tăng trưởng trung bình hàng năm hơn 20%. đã đạt được sự bùng nổ của một vụ nổ và tin rằng 2 hoặc 3 năm nữa sẽ mở ra một sự thay đổi lớn của công viên có một số sản phẩm thiết bị y tế sáng tạo bước vào kênh phê duyệt đặc biệt cho các thiết bị y tế sáng tạo. 4.341 Đăng ký thiết bị y tế, trong đó 1.135 lần đầu tiên được đăng ký, nếu được phân biệt bởi các loài đã đăng ký, trong đó 2.217 là thiết bị y tế, thuốc thử chẩn đoán in vitro là 2.410 Để thúc đẩy sự đổi mới trong các thiết bị y tế, Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Nhà nước và các bộ phận liên quan của Hội đồng Nhà nước đang nghiên cứu và tổ chức soạn thảo "các quy trình phê duyệt ưu tiên cho các thiết bị y tế. Các thiết bị là một yếu tố quan trọng trong việc thúc đẩy ngành y tế và ảnh hưởng đến cải cách hệ thống y tế và xu hướng trong tương lai trong cải cách y tế.
Tuy nhiên, trong một thời gian dài, Philips, Siemens, GE "GPS", chiếm phần lớn không gian thị trường. Gao Guobiao cho biết, Hoa Kỳ, Liên minh châu Âu, Nhật Bản là một cường quốc thiết bị y tế, gần như độc quyền thị trường toàn cầu của các thiết bị y tế lớn, cao cấp, chất lượng cao, sáng tạo. Trong số đó, quy mô của ngành y tế ở Mỹ và EU chiếm gần 70% quy mô thị trường toàn cầu. Nếu chúng ta thêm Nhật Bản và Trung Quốc, tỷ lệ này là gần 90%. Tuy nhiên, một thực tế khách quan là ngành công nghiệp thiết bị y tế của Trung Quốc vẫn đang trong giai đoạn phát triển định lượng chính, với một số lượng lớn các doanh nghiệp và quy mô kinh tế nhỏ, đặc biệt là trong các thiếu sót sản xuất cao cấp là rõ ràng. Thâm Quyến là một trong những doanh nghiệp y tế cao cấp của Trung Quốc, hơn 500 doanh nghiệp, tất cả giá trị sản lượng hơn 30 tỷ nhân dân tệ, nhưng giá trị sản lượng của hơn 100 triệu nhân dân học, chỉ có hơn 40. "Từ quy mô công nghiệp của doanh nghiệp thiết bị y tế lớn nhất của Trung Quốc là doanh thu hàng năm là 1 tỷ đô la, chỉ tương đương với các doanh nghiệp thiết bị y tế lớn nhất thế giới 1/20. Từ công nghệ sản phẩm, trong dòng chính của đổi mới quy mô lớn cao cấp và các thiết bị y tế khác, khoảng cách vẫn còn lớn." Gao Guobiao nói. Theo Gao Guobiao, hiện tại, ngành công nghiệp thiết bị y tế của Trung Quốc, vẫn bị chi phối bởi loại năng lực giả, loại chuyển đổi công nghệ, độc quyền cao cấp vẫn là một đổi mới hiếm hoi, mới vẫn đang trong giai đoạn trồng trọt. Do đó, việc thúc đẩy sự hội tụ khoa học và công nghệ và tập trung vốn là chìa khóa để thay đổi ngành công nghiệp thiết bị y tế từ lớn sang mạnh trong tương lai. Trong năm năm tới, Gao Guobiao nói rằng lĩnh vực thiết bị y tế sẽ tạo ra các bước đột phá ở ba khu vực, một bao gồm robot y tế, thiết bị y tế có thể đeo, chẩn đoán di động và điều trị từ xa, thiết bị xạ trị và các khu vực khác cần được thúc đẩy mạnh mẽ. Thứ hai là nắm bắt biên giới và nỗ lực trong mọi nỗ lực khám phá các lĩnh vực nghiên cứu như nghiên cứu bộ gen, công nghệ giải trình tự gen và công nghệ chỉnh sửa gen, công nghệ trị liệu y tế và y tế sinh học. Thứ ba, tích hợp các nguồn lực và trau dồi lĩnh vực thiết bị y tế + dịch vụ y tế.